伦敦——ION-3试验的最新数据表明，以前未治疗的无肝硬化的基因型为1型的病毒感染的患者，应用固定剂量sofosbuvir+ledipasvir复合剂治疗8周
，持续病毒学缓解率可以超过90%
。

在上，来自西雅图维珍尼亚梅森医院的 Kris V. Kowdley医生说，ION-3试验是一个非盲的III期试验，对初治的、未发生肝硬化的1型丙型肝炎病毒感染的患者应用sofosbuvir+ledipasvir联合或不联合利巴韦林治疗8周或12周的疗效进行了评估



。研究结果已经发表在2014年4月10日的新英格兰杂志上
。文献阅读：
 

尊龙凯时仍然需要一个疗程更短的治疗方案。Kowdley在会上说
。该研究的目的是确定在这一联合治疗方案中加用利巴韦林或将疗程增加至12个周后是否能够提高持续病毒学缓解率
。

研究详情

有647位患者参与了分析，这些患者被按1:1:1 的比例随机分配到应用sofosbuvir 400 mg+ ledipasvir 90 mg固定剂量复合剂，连续治疗8周(n=215)
，或分配到应用sofosbuvir 400 mg+ ledipasvir 90 mg固定剂量复合剂+利巴韦林，连续治疗8周(n=216)，或分配到应用sofosbuvir 400 mg+ ledipasvir 90 mg固定剂量复合剂，连续治疗12周(n=216)
。研究组根据患者的基础特点进行了平衡分配





。Kowdley说。其中黑人占6%，西班牙人占19%。

主要测量结果为12周时持续病毒学缓解率
。

sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复合剂


，连续治疗8周的患者12周时持续病毒学缓解率为94% (95% CI, 90-97)。sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复合剂+利巴韦林

，连续治疗8周的患者12周时持续病毒学缓解率为93% (95% CI, 89-96)
，sofosbuvir + ledipasvir固定剂量复合剂


，连续治疗12周的患者12周时持续病毒学缓解率为95% (95% CI, 92-98)

。Kowdley说
。

各组间的差异没有统计学意义。Kowdley说。突破是未出现抗病毒失败的病例







。没有复发或失访





。

另外
，持续病毒学缓解率降低的宿主和病毒相关因素对这一研究队列的12周时持续病毒学缓解率没有影响。他说
。

与应用sofosbuvir + ledipasvir连续治疗8周的患者12周时持续病毒学缓解率相比
，连续治疗12周的患者12周时持续病毒学缓解率高一个百分点
，sofosbuvir + ledipasvir+利巴韦林治疗8周的患者12周时持续病毒学缓解率低一个百分点


。据新英格兰杂志上报道的数据显示。研究者们说


，这表明sofosbuvir + ledipasvir连续治疗8周的疗效不比其他方案差

。

Kowdley说


，包括利巴韦林方案的不良事件发生率更高。然而这3组患者3或4级不良事件发生率没有明显差异（3组中发生率都在3%- 8%之间）


。任何组中发生率都超过5%的不良事件包括疲劳

、头痛
、恶心

、失眠和过敏




。

与不包括利巴韦林的方案组患者相比
，包括利巴韦林的方案组患者中这些不良事件的发生率更高。Kowdley说。这些不良事件发生率高以及化验结果异常主要都是由利巴韦林引起的。

研究者们推断，联用或不联用利巴韦林，治疗8周还是12周

，对于1型丙型肝炎病毒感染的患者都是安全有效的。